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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2025年07月28日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2025年第75號

施行日期2025年07月28日

效力級別部門規(guī)范性文件

為完善藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系，促進醫(yī)療器械監(jiān)管信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，國家藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，組織制訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集》2個信息化標(biāo)準(zhǔn)（見附件）?，F(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2025年7月28日