發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年08月28日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局2018年第80號
施行日期2018年08月28日
效力級別部門規(guī)范性文件
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《一次性使用無菌導(dǎo)尿管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《定制式義齒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)
2. 一次性使用無菌導(dǎo)尿管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)
3. 定制式義齒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年8月28日

