發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2018年08月28日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年08月28日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的關(guān)于加快《中華人民共和國(guó)藥師法》立法進(jìn)程的提案收悉。經(jīng)商國(guó)家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
隨著我國(guó)的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，人民的健康意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，對(duì)藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)要求也越來(lái)越高。藥師作為保障民眾用藥安全有效，保證民眾生命健康必不可少的藥學(xué)技術(shù)力量，在藥學(xué)工作中發(fā)揮重要作用。目前，我國(guó)藥師由衛(wèi)生健康行政部門主管的藥師和由藥品監(jiān)管部門管理的執(zhí)業(yè)藥師組成，存在著管理體系二元化、藥師隊(duì)伍整體數(shù)量不足、職責(zé)定位和權(quán)利義務(wù)不夠清晰、執(zhí)業(yè)水平有待提高等問題。
在藥師立法過(guò)程中，需重點(diǎn)解決以下問題：一是建立起我國(guó)的藥師管理制度，明確藥師的角色定位，界定藥師法的適用人群，以及各有關(guān)部門在藥師管理工作中的法定職責(zé)，理順衛(wèi)生健康與藥品監(jiān)管部門的職責(zé)范圍。二是建立藥師資格考試制度和執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度，明確藥師的準(zhǔn)入條件和準(zhǔn)入方式。三是明確藥師的業(yè)務(wù)范圍和權(quán)利、義務(wù)。四是規(guī)定藥師的考核和培訓(xùn)要求。五是規(guī)定藥師執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任。藥師立法涉及的部門多，關(guān)注的社會(huì)群體廣，須著重處理好上述重點(diǎn)問題，才能有效推動(dòng)藥師立法工作。
您提到我國(guó)藥師隊(duì)伍雙軌制、藥師能力水平以及藥師價(jià)值體現(xiàn)等內(nèi)容，我委和國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)開展了相應(yīng)工作，并且在起草《藥師法（草案）》中進(jìn)行了考慮。自2013年國(guó)務(wù)院將藥師法作為立法項(xiàng)目以來(lái)，由我委牽頭，和國(guó)家藥監(jiān)局開展了大量調(diào)查研究工作。我委在2017年5月就《藥師法（草案征求意見稿）》征求了有關(guān)部門意見。為彌合有關(guān)意見分歧，加速藥師法立法進(jìn)程，2018年初，我委請(qǐng)法學(xué)專家團(tuán)隊(duì)開展進(jìn)一步的論證調(diào)研工作，從法理角度、立法程序等方面更加科學(xué)、客觀、專業(yè)地修改完善《藥師法（草案）》，我委還多次赴教育部、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局等部門進(jìn)行當(dāng)面溝通協(xié)調(diào)。近期，我委將進(jìn)一步開展相關(guān)調(diào)研，擬采取統(tǒng)一考試、分類管理的思路，協(xié)同推進(jìn)立法工作。我委將推動(dòng)盡快出臺(tái)《藥師法》，促進(jìn)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展，保護(hù)人民群眾健康。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
2018年8月28日
