【發(fā)布部門】 812030305 【發(fā)文字號】 衛(wèi)疾控秘〔2014〕330號
【發(fā)布日期】 2014.09.19 【實施日期】 2014.09.19
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 傳染病防治
安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于進一步規(guī)范預(yù)防接種工作的通知
(衛(wèi)疾控秘〔2014〕330號)
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局，省直有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位：
為進一步加強預(yù)防接種工作，提高全省預(yù)防接種工作質(zhì)量、確保接種安全和國家免疫規(guī)劃任務(wù)的落實，努力做好疫苗針對傳染病的預(yù)防工作，保障全省廣大群眾生命健康安全，現(xiàn)就進一步規(guī)范預(yù)防接種工作提出如下要求，請認真貫徹執(zhí)行。
一、進一步加強與規(guī)范疫苗供應(yīng)與管理工作
（一）做好疫苗計劃，保證疫苗需求供應(yīng)。
各級疾病預(yù)防控制中心及預(yù)防接種單位應(yīng)逐級按時上報下一年度第一類疫苗使用計劃，制訂計劃時，應(yīng)根據(jù)每次冷鏈運轉(zhuǎn)實際，結(jié)合本級常規(guī)免疫接種情況合理確定疫苗量，避免第一類疫苗供應(yīng)不足或浪費；購進第二類疫苗時應(yīng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》有關(guān)要求執(zhí)行。
（二）規(guī)范疫苗出入庫和冷鏈運輸管理，保證疫苗安全有效。
各級疾病預(yù)防控制中心和預(yù)防接種單位應(yīng)建立疫苗出入庫記錄，且記錄的關(guān)鍵信息如疫苗名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等要填寫完整。同時加強疫苗運輸、儲存和使用各環(huán)節(jié)的冷鏈管理，所有冷鏈設(shè)備應(yīng)有溫度記錄，運送疫苗應(yīng)有途中溫度記錄，確保疫苗的接種安全和接種效果。
二、進一步規(guī)范疫苗的接種管理工作
（一）嚴格執(zhí)行疫苗接種單位和接種人員資質(zhì)認可制度。各接種單位和接種人員必須獲得縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的資質(zhì)證書才能開展預(yù)防接種工作。市、縣級衛(wèi)生行政部門要按要求組織對預(yù)防接種單位進行驗收、審核，對預(yù)防接種人員進行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，加強考核，持證上崗。要嚴格執(zhí)行《預(yù)防接種工作規(guī)范》，遵守免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則，科學(xué)規(guī)范開展預(yù)防接種工作，確保安全有效接種。
（二）進一步加強第二類疫苗的接種管理工作。各地要嚴格執(zhí)行物價部門有關(guān)第二類疫苗加價收費標準，嚴格核準銷售價格，嚴禁違規(guī)收費。第二類疫苗接種必須遵循“知情同意、自愿、自費”的原則，各接種單位要認真做好二類疫苗接種的正確宣傳和科學(xué)引導(dǎo)，杜絕誘導(dǎo)群眾過度使用第二類疫苗替代第一類疫苗，增加群眾經(jīng)濟負擔的違規(guī)牟利行為。
（三）進一步規(guī)范狂犬病暴露預(yù)防處置工作
各地應(yīng)嚴格按照《安徽省狂犬病暴露預(yù)防處置門診設(shè)置標準和工作要求（試行）》有關(guān)要求，規(guī)范設(shè)置狂犬病暴露預(yù)防處置門診，處置門診原則上應(yīng)設(shè)在衛(wèi)生行政部門指定的預(yù)防接種門診內(nèi)，嚴禁未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收許可的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或人員開展狂犬病暴露預(yù)防處置工作，各處置門診應(yīng)規(guī)范狂犬病疫苗和被動免疫制劑進貨渠道，所用生物制劑的供應(yīng)嚴格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》及其他管理規(guī)定執(zhí)行。各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生人員的狂犬病暴露預(yù)防處置專項培訓(xùn)；要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》以及《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求，加強對人用狂犬病疫苗和被動免疫制劑采購、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，規(guī)范采購渠道和儲存、運輸管理，嚴防使用假冒偽劣疫苗，杜絕危害群眾生命健康安全的行為發(fā)生，不斷提高服務(wù)質(zhì)量和水平。
三、加強督導(dǎo)檢查
（一）各級衛(wèi)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)要加大《傳染病防治法》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》等法律法規(guī)的監(jiān)督執(zhí)法力度。要進一步加強對轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位、狂犬病預(yù)防處置門診的督導(dǎo)檢查，認真開展門診和接種人員的資質(zhì)審查，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改，對于出現(xiàn)預(yù)防接種工作嚴重問題的單位負責人和相關(guān)責任人，要依法依規(guī)追究責任；對未按有關(guān)要求開展狂犬病暴露預(yù)防處置工作的單位和個人要進行嚴肅處理，對造成狂犬病傳播和流行的要依法追究責任。
（二）各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強執(zhí)業(yè)規(guī)范管理。近期，個別地區(qū)出現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和人員違法違規(guī)接種狂犬疫苗，造成了不良影響和嚴重后果。要求各級特別是農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要嚴格按照機構(gòu)和人員的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不具備資質(zhì)，嚴禁開展預(yù)防接種。對違法違規(guī)事件，發(fā)現(xiàn)一起，處罰一起，實現(xiàn)零容忍，切實維護廣大人民群眾的身體健康和生命安全。
安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2014年9月19日
【發(fā)布日期】 2014.09.19 【實施日期】 2014.09.19
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 傳染病防治
安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于進一步規(guī)范預(yù)防接種工作的通知
(衛(wèi)疾控秘〔2014〕330號)
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局，省直有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位：
為進一步加強預(yù)防接種工作，提高全省預(yù)防接種工作質(zhì)量、確保接種安全和國家免疫規(guī)劃任務(wù)的落實，努力做好疫苗針對傳染病的預(yù)防工作，保障全省廣大群眾生命健康安全，現(xiàn)就進一步規(guī)范預(yù)防接種工作提出如下要求，請認真貫徹執(zhí)行。
一、進一步加強與規(guī)范疫苗供應(yīng)與管理工作
（一）做好疫苗計劃，保證疫苗需求供應(yīng)。
各級疾病預(yù)防控制中心及預(yù)防接種單位應(yīng)逐級按時上報下一年度第一類疫苗使用計劃，制訂計劃時，應(yīng)根據(jù)每次冷鏈運轉(zhuǎn)實際，結(jié)合本級常規(guī)免疫接種情況合理確定疫苗量，避免第一類疫苗供應(yīng)不足或浪費；購進第二類疫苗時應(yīng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》有關(guān)要求執(zhí)行。
（二）規(guī)范疫苗出入庫和冷鏈運輸管理，保證疫苗安全有效。
各級疾病預(yù)防控制中心和預(yù)防接種單位應(yīng)建立疫苗出入庫記錄，且記錄的關(guān)鍵信息如疫苗名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等要填寫完整。同時加強疫苗運輸、儲存和使用各環(huán)節(jié)的冷鏈管理，所有冷鏈設(shè)備應(yīng)有溫度記錄，運送疫苗應(yīng)有途中溫度記錄，確保疫苗的接種安全和接種效果。
二、進一步規(guī)范疫苗的接種管理工作
（一）嚴格執(zhí)行疫苗接種單位和接種人員資質(zhì)認可制度。各接種單位和接種人員必須獲得縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的資質(zhì)證書才能開展預(yù)防接種工作。市、縣級衛(wèi)生行政部門要按要求組織對預(yù)防接種單位進行驗收、審核，對預(yù)防接種人員進行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，加強考核，持證上崗。要嚴格執(zhí)行《預(yù)防接種工作規(guī)范》，遵守免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則，科學(xué)規(guī)范開展預(yù)防接種工作，確保安全有效接種。
（二）進一步加強第二類疫苗的接種管理工作。各地要嚴格執(zhí)行物價部門有關(guān)第二類疫苗加價收費標準，嚴格核準銷售價格，嚴禁違規(guī)收費。第二類疫苗接種必須遵循“知情同意、自愿、自費”的原則，各接種單位要認真做好二類疫苗接種的正確宣傳和科學(xué)引導(dǎo)，杜絕誘導(dǎo)群眾過度使用第二類疫苗替代第一類疫苗，增加群眾經(jīng)濟負擔的違規(guī)牟利行為。
（三）進一步規(guī)范狂犬病暴露預(yù)防處置工作
各地應(yīng)嚴格按照《安徽省狂犬病暴露預(yù)防處置門診設(shè)置標準和工作要求（試行）》有關(guān)要求，規(guī)范設(shè)置狂犬病暴露預(yù)防處置門診，處置門診原則上應(yīng)設(shè)在衛(wèi)生行政部門指定的預(yù)防接種門診內(nèi)，嚴禁未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收許可的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或人員開展狂犬病暴露預(yù)防處置工作，各處置門診應(yīng)規(guī)范狂犬病疫苗和被動免疫制劑進貨渠道，所用生物制劑的供應(yīng)嚴格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》及其他管理規(guī)定執(zhí)行。各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生人員的狂犬病暴露預(yù)防處置專項培訓(xùn)；要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》以及《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求，加強對人用狂犬病疫苗和被動免疫制劑采購、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，規(guī)范采購渠道和儲存、運輸管理，嚴防使用假冒偽劣疫苗，杜絕危害群眾生命健康安全的行為發(fā)生，不斷提高服務(wù)質(zhì)量和水平。
三、加強督導(dǎo)檢查
（一）各級衛(wèi)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)要加大《傳染病防治法》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》等法律法規(guī)的監(jiān)督執(zhí)法力度。要進一步加強對轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位、狂犬病預(yù)防處置門診的督導(dǎo)檢查，認真開展門診和接種人員的資質(zhì)審查，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改，對于出現(xiàn)預(yù)防接種工作嚴重問題的單位負責人和相關(guān)責任人，要依法依規(guī)追究責任；對未按有關(guān)要求開展狂犬病暴露預(yù)防處置工作的單位和個人要進行嚴肅處理，對造成狂犬病傳播和流行的要依法追究責任。
（二）各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強執(zhí)業(yè)規(guī)范管理。近期，個別地區(qū)出現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和人員違法違規(guī)接種狂犬疫苗，造成了不良影響和嚴重后果。要求各級特別是農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要嚴格按照機構(gòu)和人員的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不具備資質(zhì)，嚴禁開展預(yù)防接種。對違法違規(guī)事件，發(fā)現(xiàn)一起，處罰一起，實現(xiàn)零容忍，切實維護廣大人民群眾的身體健康和生命安全。
安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2014年9月19日
