【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 合食藥監(jiān)辦[2006]3號
【發(fā)布日期】 2006.02.06 【實施日期】 2006.01.01
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關于加強醫(yī)療機構制劑監(jiān)督管理的通知
(合食藥監(jiān)辦[2006]3號)
肥東、肥西、長豐縣食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《藥品管理法》和國家、省局的工作部署，我市開展了換發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》和醫(yī)療機構制劑批準文號的工作，并已對有關醫(yī)療機構換發(fā)了新的《醫(yī)療機構制劑許可證》和制劑批準文號。為加強醫(yī)療機構制劑監(jiān)督管理，保證人民用藥安全有效，按照皖食藥監(jiān)辦[2006]14號文件精神，現(xiàn)要求如下：
一、凡放棄換證和尚未通過換證的醫(yī)療機構自2006年1月1日起一律不得從事制劑配制。
二、已換發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構要嚴格依法配制，自2006年1月1日起，必須嚴格按照許可證核準的配制范圍和已取得批準文號的品種范圍配制制劑。
三、自2006年1月1日起，凡未取得制劑批準文號[皖藥制字Z（X）]的制劑一律不得配制。2005年12月31日前已配制的合法制劑在有效期內(nèi)可以在本院繼續(xù)使用，無有效期的制劑一律不得使用。
四、各縣局要切實履行監(jiān)督管理職責，加強對醫(yī)療機構制劑的監(jiān)督檢查。對不符合制劑配制要求的要提出整改內(nèi)容及整改期限，并實施追蹤檢查。對無證、無批準文號等違法配制、使用制劑的行為要依據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》等有關法律法規(guī)依法查處。
二〇〇六年二月六日
【發(fā)布日期】 2006.02.06 【實施日期】 2006.01.01
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關于加強醫(yī)療機構制劑監(jiān)督管理的通知
(合食藥監(jiān)辦[2006]3號)
肥東、肥西、長豐縣食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《藥品管理法》和國家、省局的工作部署，我市開展了換發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》和醫(yī)療機構制劑批準文號的工作，并已對有關醫(yī)療機構換發(fā)了新的《醫(yī)療機構制劑許可證》和制劑批準文號。為加強醫(yī)療機構制劑監(jiān)督管理，保證人民用藥安全有效，按照皖食藥監(jiān)辦[2006]14號文件精神，現(xiàn)要求如下：
一、凡放棄換證和尚未通過換證的醫(yī)療機構自2006年1月1日起一律不得從事制劑配制。
二、已換發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構要嚴格依法配制，自2006年1月1日起，必須嚴格按照許可證核準的配制范圍和已取得批準文號的品種范圍配制制劑。
三、自2006年1月1日起，凡未取得制劑批準文號[皖藥制字Z（X）]的制劑一律不得配制。2005年12月31日前已配制的合法制劑在有效期內(nèi)可以在本院繼續(xù)使用，無有效期的制劑一律不得使用。
四、各縣局要切實履行監(jiān)督管理職責，加強對醫(yī)療機構制劑的監(jiān)督檢查。對不符合制劑配制要求的要提出整改內(nèi)容及整改期限，并實施追蹤檢查。對無證、無批準文號等違法配制、使用制劑的行為要依據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》等有關法律法規(guī)依法查處。
二〇〇六年二月六日
