發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2025年07月11日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2025年第25號
施行日期2025年07月11日
效力級別部門規(guī)范性文件
為進一步加強含光源的近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織制定了《含光源的近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導原則》(以下簡稱指導原則),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。申請人應(yīng)當按照指導原則確定含光源的近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品管理屬性和管理類別。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2025年7月11日

