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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2025年08月11日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥監(jiān)局藥審中心2025年第36號

施行日期2025年08月11日

效力級別部門規(guī)范性文件

為更好地指導疫苗佐劑的非臨床研究和評價，促進新型佐劑以及創(chuàng)新佐劑疫苗的研發(fā)，藥審中心組織制定了《疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2025年8月11日