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(2025年)中檢院辦公室關(guān)于開展2025年人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位歸口標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評價工作的通知
來源: www.yamiyani.com   日期:2026-05-07   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)中國食品藥品檢定研究院

發(fā)文日期2025年10月21日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2025年10月21日

效力級別部門規(guī)范性文件

各有關(guān)單位:

按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求,為貫徹落實(shí)《國家藥品監(jiān)督管理局國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神,充分了解本歸口單位歸口標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況,現(xiàn)對YY/T 1833.4—2023《人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價第4部分:可追溯性》(實(shí)施日期:2024年9月15日)開展實(shí)施評價工作。

請各單位積極參與,于2025年10月31日前,通過以下鏈接填寫調(diào)查問卷。

https://www.wenjuan.com/s/QJNbQ3c/#

秘書處聯(lián)系方式:

聯(lián)系人:王浩,電話:010-53852531;

王金明,電話:010-53852529。

郵箱:smdtu002@nifdc.org.cn。

特此通知。

中國食品藥品檢定研究院辦公室

2025年10月21日


 
 
 
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