發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年11月30日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第193號(hào)
施行日期2017年11月30日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省力勝制藥有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的39批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：
吉林省力勝制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160902、20160903、20161002、20161102的安胃片，甘肅佛仁制藥科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150902、151101、160301、170201的安胃片，山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為D150501、D150502、D160201、D160602的安胃片，山西汾河制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為170202的吡拉西坦片，山東仁和堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160601的吡拉西坦片，大同市云崗制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161214的硫酸慶大霉素顆粒，丹東宏業(yè)制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160404、20160702的硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊，上海全宇生物科技確山制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1605051的硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊，太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為17030008的龍膽瀉肝片，山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1C16120305的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液，山東華魯制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為D17021802、D17012504、D17021601、D16102201、D17012402的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液，焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160501的曲安奈德新霉素貼膏，上海金不換蘭考制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160506的曲克蘆丁片，六安華源制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161120022-A的替硝唑氯化鈉注射液，天津兒童藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160502的頭孢克洛顆粒，焦作市銀河藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160310、20160405、20160407、20160409、20160506的頭孢拉定顆粒，廣西邦琪藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160327、160525的頭孢拉定顆粒，遼寧丹生生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160801的胰酶腸溶片，陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為160701、17A01的銀翹解毒合劑。不合格項(xiàng)目包括含量測定、脆碎度、裝量差異、溶出度、微生物限度、可見異物、效價(jià)測定、性狀等（詳見附件）。
二、 對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月30日
