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(2018年)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項(xiàng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則的通告 ?
來源: www.yamiyani.com   日期:2026-03-21   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2018年06月29日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第51號(hào)

施行日期2018年06月29日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

(2018年第51號(hào))

為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《軟性接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件:1.角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

2.軟性接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018年6月29日


 
 
 
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