發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2019年09月19日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2019〕154號
施行日期2019年09月19日
效力級別部門規(guī)范性文件
雷后興委員：
您提出的關(guān)于企業(yè)自主定價后藥品價格大幅提升，應(yīng)引起相關(guān)部門高度重視的提案收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 各部門推進藥品保供穩(wěn)價工作的情況
藥品保供穩(wěn)價，事關(guān)人民群眾健康安全，是重大民生關(guān)切。黨中央、國務(wù)院歷來高度重視藥品價格和供應(yīng)問題。針對常用藥等價格過快上漲問題，按照國務(wù)院決策部署，各有關(guān)部門，采取了一系列措施，包括：健全藥品價格供應(yīng)監(jiān)測預(yù)警機制；對重點品種進行價格成本專項調(diào)查，開展醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查；推進質(zhì)量一致性評價，推進國家組織藥品集中帶量采購和使用試點，開展抗癌藥談判；擴大醫(yī)保目錄，開展醫(yī)保支付方式改革；加強藥品領(lǐng)域價格監(jiān)督檢查和原料藥反壟斷執(zhí)法，查處冰醋酸和撲爾敏原料藥壟斷案，對部分原料藥涉嫌壟斷立案調(diào)查。
二、 當(dāng)前藥品價格形勢的初步分析
2015年6月，經(jīng)國務(wù)院同意，國家發(fā)展改革委牽頭啟動藥品價格改革，取消了除麻醉和第一類精神藥品外所有藥品的政府定價，價格由市場競爭形成，政府主要通過發(fā)揮醫(yī)療保險和招標采購的作用進行引導(dǎo)。結(jié)合國家藥管平臺和全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)提供的第一手藥品采購數(shù)據(jù)，總的看，目前價格整體有升有降，結(jié)構(gòu)優(yōu)化，符合改革預(yù)期。
（一）總體呈現(xiàn)系統(tǒng)性改善，相關(guān)指標出現(xiàn)積極變化。2017年，全國衛(wèi)生總費用同比增速由改革前年均15%回落到11.3%；公立醫(yī)院藥品收入占比從改革前超過40%降至30%以下。全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)調(diào)查了30個省份686家不同等級公立醫(yī)院11264種常用藥，最近一年費用總額1051.9億元，在門診和住院人次增加的情況下，同比下降約14億元。
（二）常用藥價格有升有降，總體以降為主。目前藥品價格總體保持穩(wěn)定，特別是一些有重要臨床價值的藥品，通過集中帶量采購試點，價格降幅顯著，對于保障群眾基本用藥需要、降低用藥負擔(dān)發(fā)揮了積極作用。監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2015年以來，70%常用藥的價格降低或持平，抗癌藥等高價藥品價格平均降幅達到18%；30%常用藥的價格有所上漲，主要集中在部分短缺藥、急（搶）救藥和少數(shù)非處方藥等，少數(shù)藥品價格漲幅較大。
（三）部分藥品的漲價原因多樣。一是有市場調(diào)節(jié)機制作用不充分的因素。漲價藥品多數(shù)具有市場容量小、競爭不充分的特征，且往往臨床必需、缺少替代，容易出現(xiàn)“以缺逼漲”的情況。二是有上游原料藥壟斷漲價的因素。一些藥品或者原料，生產(chǎn)環(huán)節(jié)高度集中，原料藥或分銷渠道容易被控制，通過壟斷控銷來達到非法牟利的目的。三是有客觀的成本因素。如人工支出上升、產(chǎn)品質(zhì)量水平提高、環(huán)保投入增加等引起的成本增支，對于歷史價格低的藥品影響較大。
三、 下一步工作考慮
藥品價格自2015年改革后，初步形成了“市場主導(dǎo)，彈性調(diào)整，有升有降，總體有序”的新格局。近幾年，國家推進質(zhì)量一致性評價、組織試點集中帶量采購、開展醫(yī)保支付方式改革等工作，市場發(fā)現(xiàn)價格的外部條件更趨成熟。為做好新時期藥品價格管理工作，更好發(fā)揮政府作用，從制定規(guī)則、調(diào)查監(jiān)測、招標采購、談判議價、支付標準等方面引導(dǎo)價格合理形成。
（一）關(guān)于加大政府定價藥品覆蓋面
按照2015年國家發(fā)展改革委等七部委《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消藥品政府定價，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。
擴大政府定價藥品覆蓋面需要嚴格的程序，在深化“放管服”改革的背景下，并非最優(yōu)選擇。政府取消藥品定價不是不管了，而是應(yīng)在強化市場價格監(jiān)管方面承擔(dān)更多責(zé)任，下更大力氣。取消藥品政府定價后，各部門堅持放管結(jié)合，強化價格、醫(yī)保、招標采購等政策的銜接，充分發(fā)揮市場機制作用，強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管，有效規(guī)范藥品市場價格行為，促進藥品市場價格保持合理水平。一方面，經(jīng)營者自主定價應(yīng)遵循公平、合法和誠實信用原則。經(jīng)營者應(yīng)自覺將價格與成本、供求相匹配，自覺保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價格平衡，自覺維護價格一定時期內(nèi)相對穩(wěn)定。另一方面，發(fā)揮醫(yī)保體系對藥品價格引導(dǎo)和制約作用。改革完善藥品集中采購機制，按照“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的原則，促使藥品價格在競爭中回歸合理水平。加快探索實施按通用名制定醫(yī)保藥品支付標準并動態(tài)調(diào)整。健全公開透明、多方參與的醫(yī)保藥品談判機制。對醫(yī)?；鹬Ц兜乃幤穬r格形成加強監(jiān)督調(diào)查和信息披露，正面引導(dǎo)市場價格秩序，依法嚴肅查處涉嫌欺詐騙保的藥品價格行為。
（二）關(guān)于藥品價格構(gòu)成評價
您提出科學(xué)評價藥品價格構(gòu)成，區(qū)別對待不同類型藥品的建議，對我們很有啟發(fā)。藥品價格以成本為基礎(chǔ)在市場競爭中形成，對于藥品價格的構(gòu)成，目前主要靠加強成本調(diào)查和成本監(jiān)審，以及差比價規(guī)則等方式規(guī)范。醫(yī)療保障部門管理價格的藥品，包括化學(xué)藥品、中成藥、生化藥品、中藥飲片、醫(yī)院自制劑等。按照現(xiàn)行政策，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，其他藥品的價格由經(jīng)營者以成本為基礎(chǔ)，根據(jù)供求關(guān)系在市場競爭中形成。國家和省級醫(yī)療保障部門可根據(jù)工作需要實施或委托實施價格成本調(diào)查和成本監(jiān)審。
針對不同劑型、規(guī)格，促進保持合理差價比價關(guān)系。同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系。
（三）關(guān)于藥品價格管理體系與定價機制
按照中央機構(gòu)改革方案，明確醫(yī)保部門為藥品價格的主管部門。國家醫(yī)保局承擔(dān)藥品價格管理職能以來，積極落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作。2019年1月1日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用試點的通知》，組織北京、天津、上海、重慶等11個城市，組成采購聯(lián)盟開展試點工作，共25個藥品采購成功，采購價格平均降幅52%。4月1日起“4+7”試點城市集中采購試點全部落地，實施以來中選藥品用量符合預(yù)期，有關(guān)政策平穩(wěn)實施，各方反應(yīng)正面積極。截至7月31日，25個中選藥品“4+7”城市采購量為14億片，采購金額19億元，總體完成采購量占約定采購總量比例為87.67%，中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的77.95%。試點中期評估顯示：試點顯著降低患者用藥負擔(dān)，推動仿制藥替代，降低醫(yī)藥企業(yè)交易成本，推動了公立醫(yī)院改革；絕大多數(shù)患者和醫(yī)務(wù)人員支持和認同試點。
您提出建立具有相對完整獨立的藥品價格管理體系與藥品價格定價體系的建議，我們贊同。下一步，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，堅持市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用、提高社會治理水平的原則，加緊完善藥品價格形成新機制，在銜接現(xiàn)行藥品價格政策的基礎(chǔ)上，按照建設(shè)新時代醫(yī)療保障制度的總體方向逐步調(diào)整完善，持續(xù)健全市場機制下引導(dǎo)藥品價格合理形成的新機制。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)注，希望您一如既往支持我們的工作。
國家醫(yī)療保障局
2019年9月19日
