發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
發(fā)文日期2020年07月29日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年07月29日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關單位：
為推動軟組織修復生物材料類醫(yī)療器械監(jiān)管科學/審評科學的進步，探索建立安全性有效性評價的新方法、新工具、新標準，鼓勵軟組織修復及再生領域創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展，我中心擬啟動相關醫(yī)療器械的審評科學研究課題。希望征集該領域有關單位及機構信息，并且收集有關背景資料便于后續(xù)研究的推進。
本次征集為軟組織修復生物材料類醫(yī)療器械的第一批征集工作，主要圍繞疝修補補片、硬腦脊膜補片這兩類軟組織修復生物材料類醫(yī)療器械。
征集專業(yè)機構范圍包括境內(nèi)外從事疝修補補片、硬腦脊膜補片的器械生產(chǎn)企業(yè)、科研院校、第三方檢測及試驗機構、臨床機構、學會、協(xié)會等。
請有意向參與該項目工作的有關單位填寫附件1《專業(yè)機構信息征集表》和附件2《器械信息登記表》，針對每個器械匯總整理附件3《軟組織修復生物材料類醫(yī)療器械背景資料》，于2020年9月30日前將電子資料報送我中心。
聯(lián)系人：劉文博
電話：010-86452675
電子郵箱：liuwb@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
2020年7月29日
