發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年09月05日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕180號
施行日期2022年09月05日
效力級別部門規(guī)范性文件
林野等8位委員：
你們提出的關于正確理解醫(yī)保政策，促進健康中國發(fā)展的提案收悉，經(jīng)商國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復如下：
一、 關于促進種植牙發(fā)展的政策
（一）設置國家醫(yī)學中心，帶動口腔醫(yī)學建設與發(fā)展。近年來，國家衛(wèi)生健康委積極推進包括口腔科在內(nèi)的臨床重點專科建設，印發(fā)《國家口腔醫(yī)學中心及國家口腔區(qū)域醫(yī)療中心設置標準》，決定以北京大學口腔醫(yī)院、四川大學華西口腔醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院為依托設置國家口腔醫(yī)學中心，輻射帶動口腔專業(yè)醫(yī)學領域建設與發(fā)展。同時，國家衛(wèi)生健康委設立國家口腔醫(yī)學專業(yè)醫(yī)療質量控制中心，制定醫(yī)療質量管理與控制相關制度、規(guī)范，建立全國質控工作網(wǎng)絡，搭建質控信息化平臺，開展質控工作，不斷加強醫(yī)療質量管理、提升醫(yī)療服務能力，持續(xù)改進醫(yī)療質量和服務水平。
（二）優(yōu)化醫(yī)療器械臨床評價程序，加快新產(chǎn)品上市進程。國家藥監(jiān)局分別于2014年和2016年發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》和《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，規(guī)定符合條件的醫(yī)療器械可以申請按照相應程序加快審批。為配合新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的實施，國家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)療器械臨床評價相關的規(guī)范性文件和指導原則，從“高風險醫(yī)療器械”“新型醫(yī)療器械”“已有證據(jù)的充分性”三個方面指導申請人決策是否需要開展臨床試驗。同時，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心基于目前已有產(chǎn)品的審評經(jīng)驗，編寫發(fā)布了多個醫(yī)療器械分類子目錄產(chǎn)品的臨床評價推薦路徑，進一步指導申請人確定具體產(chǎn)品的臨床評價路徑選擇。下一步，國家藥監(jiān)局將根據(jù)醫(yī)療器械風險變化，參考國際經(jīng)驗，遵循最新科學認知，立足監(jiān)管實際，對相關產(chǎn)品的臨床評價推薦路徑進行動態(tài)調(diào)整。
（三）立足“保基本”，將符合條件的牙科治療項目按程序納入醫(yī)保支付。我國基本醫(yī)療保險制度主要還是立足于“?；尽钡墓δ芏ㄎ?。目前，各省級醫(yī)保部門根據(jù)臨床需求、醫(yī)療技術發(fā)展、本地區(qū)醫(yī)保基金運行等實際情況，已將符合條件的牙科相關治療項目按程序納入醫(yī)保支付范圍。正如你們在建議中提到的“種植牙納入醫(yī)保支付尚需時間”“人均GDP遠高于我國人均GDP的歐美發(fā)達國家，種植牙都是不納入醫(yī)保支付范圍的”等客觀實際，根據(jù)現(xiàn)階段醫(yī)保制度整體發(fā)展狀況以及醫(yī)療保險基金籌資水平和抗風險能力，種植牙尚未納入醫(yī)保支付范圍。
二、 關于種植牙集中帶量采購
我們前期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，種植體、牙冠等耗材的終端價格與出廠價相比，存在較大價差空間，并且醫(yī)療服務價格長期游離在政府定價范圍外，費用總體偏高，部分醫(yī)療機構收費行為不規(guī)范。為解決群眾“種牙貴”問題，我們將探索綜合治理的方案，一方面指導和推動四川醫(yī)保局牽頭種植牙耗材省際聯(lián)盟采購，倡導全國各地積極參加，目前已基本掌握種植牙耗材臨床使用特點、價格水平、市場競爭格局，形成了初步的思路和方案；另一方面加強口腔醫(yī)療領域醫(yī)療服務價格和市場秩序管理，規(guī)范醫(yī)療服務收費，切實減輕患者經(jīng)濟負擔。
三、 下一步工作考慮
你們的提案對我們的工作有非常重要的參考價值。下一步，我們將按照以人民為中心的理念，精心設計種植牙耗材集采規(guī)則，規(guī)范牙科醫(yī)療服務收費項目及價格，促進種植牙總體費用回歸合理水平。會同國家衛(wèi)生健康委員會等有關部門積極發(fā)揮口腔領域醫(yī)務人員作用，提高公眾對口腔科保健知識的知曉率，樹立關注口腔衛(wèi)生的觀念。同時，重視醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在集采政策落地實施和宣傳中的作用，使群眾更好了解種植牙集采和相關醫(yī)療服務價格政策，理性選擇質優(yōu)價宜的產(chǎn)品。
感謝你們對醫(yī)療保障工作的關心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年9月5日
