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(2024年)國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告
來(lái)源: www.yamiyani.com   日期:2025-08-07   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

發(fā)文日期2024年01月10日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心通告2024年第3號(hào)

施行日期2024年01月10日

效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件

為進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)療器械真實(shí)世界研究的規(guī)范開(kāi)展,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)療器械真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2024年1月10日


 
 
 
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