發(fā)文機關全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會
發(fā)文日期2024年03月14日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年03月14日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關單位：
為進一步提升標準制修訂相關方參與度，提高標準制修訂工作質(zhì)量和水平，本著公開、透明原則，現(xiàn)公開征集2024年度行業(yè)標準制定計劃項目《醫(yī)療器械軟件的圖形學測量功能的測試方法》的起草驗證單位，符合條件的單位可以書面形式提出申請，相關事宜如下：
一、 擬制定標準計劃項目參與起草單位要求
（一）具有與標準項目相關的科研和技術(shù)能力，在行業(yè)內(nèi)具有較高的權(quán)威性；
（二）業(yè)務范圍與標準涉及的技術(shù)內(nèi)容相適應；
（三）如企業(yè)申請，應具有與標準涉及的內(nèi)容相適應的產(chǎn)品，具備醫(yī)療器械軟件的圖形學測量功能準確性的驗證能力；
（四）具有熟悉國家醫(yī)療器械有關政策、法律、法規(guī)和醫(yī)療器械標準體系的人員；
（五）具有熟悉標準中涉及的技術(shù)發(fā)展趨勢、國內(nèi)外的生產(chǎn)水平和使用要求，對當前存在問題和解決辦法都較為了解的人員；
（六）熟悉標準編寫規(guī)則及標準制修訂工作程序；
（七）能夠按照標準項目制修訂進度要求按時完成所承擔的工作。
二、 申報材料及要求
請?zhí)顚憽夺t(yī)療器械標準起草單位登記表》（附件1）《醫(yī)療器械標準起草人登記表》（附件2），均需加蓋單位公章，于2024年3月19日前將紙質(zhì)版報送至秘書處，word電子版和蓋章掃描pdf文件發(fā)送至秘書處郵箱。
三、 秘書處聯(lián)系方式
聯(lián)系人：葉莎莎，021-38019900-1275
郵箱：satc10@126.com
地址：上海市浦東新區(qū)金銀花路1號
全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會
2024年3月14日
