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(2024年)轉發(fā)SAC/TC158關于征集醫(yī)用體外循環(huán)設備領域2024年度醫(yī)療器械標準參與起草單位的通知
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-08-02   閱讀:

發(fā)文機關全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會

發(fā)文日期2024年04月03日

時效性現行有效

施行日期2024年04月03日

效力級別部門規(guī)范性文件

各有關單位:

根據全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會2024年標準起草驗證工作的需要,根據《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求,現公開征集標準合作起草單位。申請作為共同起草單位的要求如下:

一、 業(yè)務范圍與標準涉及的技術內容相適應。

二、 具有相關的科研和技術能力,在行業(yè)內具有代表性和較高的權威性。

三、 具有熟悉國家醫(yī)療器械有關政策法規(guī)的技術人員。

四、 具有熟悉標準中涉及的國內外技術發(fā)展趨勢、生產水平和使用要求,了解當前存在的問題和解決方法的技術人員。

五、 具有標準草案中的所有技術指標驗證能力。

申報單位需推薦1名技術專家參與醫(yī)療器械標準項目(詳見下表)起草和組織本單位分配承擔驗證試驗工作。

征集標準起草單位的醫(yī)療器械標準擬制修訂項目

聯(lián)系電話:020-66602871

Email:wensj311@163.com

截止日期:2024年4月12日。

全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會

2024年4月3日


 
 
 
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