發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2025年07月23日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2025年07月23日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
委員你們好：
你們提出的《關(guān)于國(guó)家層面加快政策調(diào)整，支持貴州保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的提案》、《關(guān)于將刺梨天麻黃精鐵皮石斛納入保健食品原料目錄的提案》收悉，經(jīng)商工業(yè)和信息化部、市場(chǎng)監(jiān)管總局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
《食品安全法》規(guī)定，國(guó)家對(duì)保健食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)。首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。截至2025年3月底，現(xiàn)行有效的保健食品注冊(cè)證書1.3萬(wàn)張，批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品中，含中藥類原料的產(chǎn)品占一半以上，并且大部分復(fù)方配伍產(chǎn)品使用了食藥物質(zhì)。目前已納入保健食品原料目錄的原料包括24個(gè)營(yíng)養(yǎng)素及對(duì)應(yīng)85個(gè)化合物，人參、西洋參、靈芝等10種非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料。同時(shí)，我委配合市場(chǎng)監(jiān)管總局不斷完善保健食品審查管理制度，就保健食品安全性審查等建立協(xié)同工作機(jī)制，不斷提升審查質(zhì)量和效率。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
我委2023年第9號(hào)公告將天麻、鐵皮石斛納入食藥物質(zhì)目錄?！缎l(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》將薏苡仁、黃精納入既是食品又是藥品的物品名單。經(jīng)查，刺梨不在《中國(guó)藥典》中，不符合食藥物質(zhì)的基本范疇。
（一）關(guān)于將原料優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展“精開(kāi)”優(yōu)勢(shì)。工業(yè)和信息化部鼓勵(lì)保健食品企業(yè)加大研發(fā)投入，立足我國(guó)傳統(tǒng)食養(yǎng)理論和特色食品原料資源，特別是食藥物質(zhì)原料，引導(dǎo)保健食品企業(yè)開(kāi)發(fā)新功能、新原料、新劑型的產(chǎn)品。我委將配合相關(guān)部門加強(qiáng)工作協(xié)同，充分挖掘地方中藥材品質(zhì)優(yōu)勢(shì)，支持地方發(fā)展特色保健食品產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)一、二、三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。
（二）關(guān)于開(kāi)展保健食品小復(fù)方備案試點(diǎn)。市場(chǎng)監(jiān)管總局積極推動(dòng)國(guó)產(chǎn)保健食品復(fù)方配伍備案管理試點(diǎn)工作，組織相關(guān)技術(shù)單位研究復(fù)方配伍備案原料種類、用量范圍、適宜人群、功效要求，以及其他注意事項(xiàng)等。正會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門系統(tǒng)研究復(fù)方配伍備案試點(diǎn)工作程序和保障要求等，以確保備案產(chǎn)品質(zhì)量安全，切實(shí)提升備案管理效能。
三、 下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃
我委將繼續(xù)立足法定職責(zé)，配合市場(chǎng)監(jiān)管總局加強(qiáng)保健食品原料等管理。緊緊圍繞食藥物質(zhì)開(kāi)發(fā)和推廣運(yùn)用，協(xié)助市場(chǎng)監(jiān)管總局大力推進(jìn)國(guó)產(chǎn)保健食品復(fù)方配伍備案管理試點(diǎn)等工作，不斷提升管理效能，滿足群眾日益增長(zhǎng)的健康需求，促進(jìn)相關(guān)保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝你們對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2025年7月23日
