發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2025年08月25日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2025年第30號
施行日期2025年08月25日
效力級別部門規(guī)范性文件
經江蘇省藥品監(jiān)督檢驗研究院等12家藥品檢驗機構檢驗，共17家企業(yè)生產的28批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關情況通告如下：
一、 經江蘇省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為澳美制藥廠生產的5批次夫西地酸乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為粒度。
二、 經吉林省藥品檢驗研究院檢驗，標示為萬特制藥（海南）有限公司生產的2批次氯雷他定糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關物質。
三、 經天津市藥品檢驗研究院檢驗，標示為上海海虹實業(yè)（集團）巢湖今辰藥業(yè)有限公司生產的1批次磷酸鈉鹽口服溶液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為相對密度。
四、 經黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗，標示為陜西西岳制藥有限公司生產的2批次托西酸舒他西林膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶出度。
五、 經無錫市藥品安全檢驗檢測中心檢驗，標示為浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產的1批次乙酰半胱氨酸泡騰片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
六、 經西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為西藏神猴藥業(yè)有限責任公司生產的2批次二十五味珊瑚丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。
七、 經黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖北民康制藥有限公司生產的2批次七厘散不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
八、 經四川省藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖北瑞華制藥有限責任公司生產的4批次清氣化痰丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量差異。
九、 經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為四川金可藥業(yè)有限責任公司、四川益祥康藥業(yè)有限公司生產的2批次赤芍不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
十、 經湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為安國市安興中藥飲片有限公司、河北康盛華藥業(yè)有限公司、河北悅康志德藥業(yè)有限公司生產的3批次紅參（紅參片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別；標示為遼寧龍參健康藥業(yè)有限公司生產的1批次紅參（紅參片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為其他有機氯類農藥殘留量、總還原糖。
十一、 經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為江蘇和生堂藥業(yè)有限公司生產的1批次龍膽不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質。
十二、 經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為江西信健藥業(yè)有限公司生產的1批次野菊花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
十三、 經山西省檢驗檢測中心檢驗，標示為四川盛世錦榮藥業(yè)有限公司生產的1批次梔子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。
對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2025年8月25日
