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（2025年）國家藥監(jiān)局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知
來源： www.yamiyani.com 日期：2026-05-08 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司 發(fā)文日期2025年09月16日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號藥監(jiān)綜械注〔2025〕59號 施行日期2025年09月16日 效力級別部門規(guī)范性文件 中檢院（器械標管中心）： 為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機接口技術的醫(yī)療器械高質量發(fā)展，經(jīng)研究，國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。 請按照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》有關要求，采用快速程序開展標準制定，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。 國家藥監(jiān)局綜合司 2025年9月16日 免責聲明
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