發(fā)文機(jī)關(guān)國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2025年10月16日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國中醫(yī)藥提字〔2025〕56號(hào)
施行日期2025年10月16日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
張學(xué)軍委員：
您提出的《關(guān)于促進(jìn)我國中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中藥產(chǎn)業(yè)是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是具有原創(chuàng)科技優(yōu)勢的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，直接關(guān)系到中藥質(zhì)量和中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。我局高度重視中藥材的質(zhì)量提升、資源保護(hù)和可持續(xù)利用，會(huì)同有關(guān)部門制定系列政策，組織開展科學(xué)研究，共同夯實(shí)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的物質(zhì)根基。
一、 持續(xù)推進(jìn)規(guī)范化種植和資源保護(hù)利用
我局與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，優(yōu)化產(chǎn)區(qū)區(qū)域布局。實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，引導(dǎo)和鼓勵(lì)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)。依托中央轉(zhuǎn)移支付資金，累計(jì)向31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市下達(dá)“道地藥材生態(tài)種植及質(zhì)量保障”項(xiàng)目，建立了一批良種繁育和中藥材種植基地。通過國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點(diǎn)專項(xiàng)，分別對(duì)梔子、黃連、陽春砂等30余味中藥材的規(guī)?；N植、生態(tài)種植、生態(tài)調(diào)控等進(jìn)行立項(xiàng)研究，推動(dòng)中藥材規(guī)范化種植從“經(jīng)驗(yàn)種植”向“科學(xué)種植”轉(zhuǎn)型。推進(jìn)刺五加、新疆紫草、紅景天、胡黃連、川貝母等瀕危中藥材人工繁育工作和示范基地建設(shè)，助力突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生和替代技術(shù)。會(huì)同國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制注冊(cè)管理事項(xiàng)的公告》，為促進(jìn)替代品的使用提供政策支持。
二、 完善標(biāo)準(zhǔn)體系和追溯體系建設(shè)
我局推動(dòng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布《中藥編碼規(guī)則及編碼》《中藥材(植物藥)新品種評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》等12項(xiàng)中藥、中藥材種子(種苗)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國中藥協(xié)會(huì)發(fā)布中藥材規(guī)格等級(jí)、中藥飲片質(zhì)量、種子種苗及道地藥材種植、栽培、加工等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)596項(xiàng)。發(fā)布《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃(2024—2026年)》，進(jìn)一步明確要完善中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化中藥材種子種苗、中藥飲片炮制、種植養(yǎng)殖、倉儲(chǔ)、物流、初加工規(guī)范、民族藥等標(biāo)準(zhǔn)的制定。推進(jìn)中藥材質(zhì)量追溯體系建設(shè)，組織在全國31個(gè)省依托現(xiàn)有追溯平臺(tái)，針對(duì)中藥材特點(diǎn)建立覆蓋主要中藥材品種的從種子種苗到中成藥的全過程追溯體系。
2025年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)，圍繞中藥全產(chǎn)業(yè)鏈作出全面布局，為中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了系統(tǒng)性制度保障與清晰實(shí)踐路徑。下一步，我局將結(jié)合《意見》的貫徹落實(shí)，加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)同聯(lián)動(dòng)，以提升中藥材質(zhì)量為基礎(chǔ)，以科技創(chuàng)新為支撐，持續(xù)深化中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。
國家中醫(yī)藥管理局
2025年10月16日
