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（2025年）國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品批準(zhǔn)后藥學(xué)變更管理方案技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告
來源： www.yamiyani.com 日期：2026-05-07 閱讀：次
發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2025年10月24日 時(shí)效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公告2025年第46號 施行日期2025年10月24日 效力級別部門規(guī)范性文件 為加強(qiáng)化學(xué)藥品上市后變更的管理，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品批準(zhǔn)后藥學(xué)變更管理方案技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥監(jiān)局藥審中心 2025年10月24日 免責(zé)聲明
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