發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2025年11月03日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2025年第108號
施行日期2025年11月03日
效力級別部門規(guī)范性文件
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下8家企業(yè)共10個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：
一、 施樂輝外科植入物（北京）有限公司的2個產(chǎn)品：膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20183130489；骨水泥柄，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20193130586。
二、 奧林巴斯醫(yī)療株式會社的1個產(chǎn)品：一次性內(nèi)鏡用注射針，注冊證編號：國械注進(jìn)20173146975。
三、 美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.的1個產(chǎn)品：迷你萬向鎖定接骨板系統(tǒng)EVOS Mini-Fragment Plating System,注冊證編號：國械注進(jìn)20213130368。
四、 鷹眼（香河）內(nèi)窺鏡科技有限公司的1個產(chǎn)品：輸尿管內(nèi)窺鏡，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20223060660。
五、 深圳市鵬瑞智能圖像有限公司的1個產(chǎn)品：一次性使用電子上消化道內(nèi)窺鏡，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20213060913。
六、 美國雅培公司 Abbott Laboratories的1個產(chǎn)品：血液分析儀Hematology Analyzer，注冊證編號：國械注進(jìn)20162224756。
七、 普惠醫(yī)工股份有限公司的2個產(chǎn)品：血液凈化裝置的體外循環(huán)血路，注冊證編號：國械注進(jìn)20163100077；內(nèi)瘺管翼狀針A-V FISTULA NEEDLE SET，注冊證編號：國械注許20153100147。
八、 江西青山堂醫(yī)療器械有限公司的1個產(chǎn)品：一次性使用自損毀型無菌注射器，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20163140821。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2025年11月3日
