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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2025年11月15日

時效性現行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公告2025年第48號

施行日期2025年11月15日

效力級別部門規(guī)范性文件

多聯疫苗有利于簡化免疫程序、減少疫苗接種次數、增加疫苗接種的便利性和依從性，對于提高疫苗接種率、進一步減輕公共衛(wèi)生負擔具有重要意義。為支持疫苗產業(yè)高質量發(fā)展，加快推進國產多聯疫苗的研發(fā)和上市，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《多聯疫苗臨床試驗技術指導原則》（見附件）。

根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2025年11月15日