發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳,工業(yè)和信息化部辦公廳,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司
發(fā)文日期2025年12月08日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)衛(wèi)辦藥政函〔2025〕483號(hào)
施行日期2025年12月08日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化主管部門、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、藥監(jiān)局：
為落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》有關(guān)制定鼓勵(lì)仿制藥品目錄的部署和要求，國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合工業(yè)和信息化部、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門組織專家對(duì)國(guó)內(nèi)專利即將到期及臨床供應(yīng)短缺（競(jìng)爭(zhēng)不充分）的藥品進(jìn)行遴選論證，制定了《第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)推動(dòng)相關(guān)工作開展。各相關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定，在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評(píng)審批、生產(chǎn)供應(yīng)保障等方面予以支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳 ???工業(yè)和信息化部辦公廳
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局辦公室??? ????國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2025年12月8日
