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(2026年)國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序》的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2026-05-03   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2026年01月07日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2026年第3號

施行日期2026年01月07日

效力級別部門規(guī)范性文件

根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序》(見附件)。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2026年1月7日


 
 
 
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