發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司
發(fā)文日期2026年01月26日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2026年01月26日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局組織開展2026年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目遴選工作，經(jīng)公開征求意見和組織專家論證，確定2026年80項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目和2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版制定項(xiàng)目，現(xiàn)予公示。公示期間，如有異議，請(qǐng)向國家藥監(jiān)局反饋。
公示時(shí)間：國家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日。
電子郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn（郵件主題請(qǐng)注明“2026年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目反饋意見”）。
國家藥監(jiān)局綜合司
2026年1月26日
