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(2026年)國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價第四部分新興技術(shù)方法》等5項指導(dǎo)原則的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2026-05-01   閱讀:

發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

發(fā)文日期2026年01月27日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2026年第3號

施行日期2026年01月27日

效力級別部門規(guī)范性文件

為進一步規(guī)范相關(guān)醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價第四部分新興技術(shù)方法》《一次性使用外周神經(jīng)阻滯穿刺針注冊審查指導(dǎo)原則》《聚氨酯泡沫敷料注冊審查指導(dǎo)原則(2026年修訂版)》《襪型醫(yī)用壓力帶注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2026年修訂版)》《腔鏡吻合器注冊審查指導(dǎo)原則(2026年修訂版)》,現(xiàn)予以發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2026年1月27日


 
 
 
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