發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
發(fā)文日期2017年08月03日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2017年08月03日
效力級別部門規(guī)范性文件
雷后興委員：
您提出的關(guān)于保障廉價“特效藥”可持續(xù)供應(yīng)的提案收悉。經(jīng)商發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制
2016年9月以來，我委會同相關(guān)部門，在認真總結(jié)現(xiàn)有政策措施基礎(chǔ)上，按照“分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)”的原則，研究制定一攬子改革政策。2017年6月，我委會同國家發(fā)改委等8部門《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號），明確提出要建立完善國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制，合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)，制定短缺藥品清單并組織開展清單內(nèi)藥品臨床綜合評價，建立信息收集和匯總分析機制，建設(shè)國家、省兩級短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺，建立健全成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系。下一步，將由國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、國資委、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局等組成國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制，突出跨領(lǐng)域、多部門的政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動，明確工作規(guī)則和任務(wù)分工，綜合運用定點生產(chǎn)、應(yīng)急生產(chǎn)和協(xié)調(diào)進口、完善醫(yī)藥儲備制度、對接供需信息、打擊不當(dāng)行為和完善罕見病用藥政策等方式，提高政府對于臨床必需、用量小、企業(yè)生產(chǎn)動力不足藥品的供應(yīng)保障能力。省級衛(wèi)生計生部門重點協(xié)調(diào)相關(guān)部門建立相應(yīng)會商聯(lián)動機制，綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對建議，統(tǒng)籌解決局部性短缺問題。重點強化省、地市、縣三級監(jiān)測，及時分析、處理、上報短缺信息，增強綜合應(yīng)對能力。
二、 關(guān)于建立科學(xué)合理的補償機制
降低藥品、醫(yī)用耗材費用的關(guān)鍵還在推動破除“以藥補醫(yī)”機制。2016年，國家發(fā)展改革委等4部門聯(lián)合印發(fā)了《推進醫(yī)療服務(wù)價格改革的意見》（發(fā)改價格〔2016〕1431號），全面推進醫(yī)療服務(wù)價格改革，重點提高診療、手術(shù)、康復(fù)、護理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞動價值的項目價格、降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查和檢驗價格，逐步理順醫(yī)療服務(wù)比例關(guān)系，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員更加重視提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)水平，減少公立醫(yī)院對藥品和耗材銷售收入的依賴，推動破除“以藥補醫(yī)”機制。2017年1月，我委等3部門印發(fā)了《關(guān)于推進按病種收費工作的通知》（發(fā)改價格〔2017〕68號），要求各地二級以上公立醫(yī)院都要選取一定數(shù)量的病種實施按病種收費、促進公立醫(yī)院建立健全成本約束機制，控制藥品、醫(yī)用耗材費用。
三、 關(guān)于加大對短缺廉價藥品產(chǎn)業(yè)支持
近年來，工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)展改革委、財政部等部門通過相關(guān)產(chǎn)業(yè)化專項對短缺藥生產(chǎn)企業(yè)GMP改造給予支持，在產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項中，將臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥的擴能改造作為支持重點，共支持30個項目實施技術(shù)改造，安排資金約3億元，2016年，通過工業(yè)轉(zhuǎn)型升級資金消費品“三品”專項中對兒童多發(fā)病罕見病新藥、新型疫苗、兒童適宜劑型規(guī)格等創(chuàng)新產(chǎn)品、臨床短缺兒童用藥產(chǎn)業(yè)化等予以重點支持，補助資金共8000萬元。根據(jù)現(xiàn)行政策，符合條件的廉價藥生產(chǎn)企業(yè)在銀行貸款方面可按規(guī)定獲得相應(yīng)的扶持政策?，F(xiàn)行企業(yè)所得稅法規(guī)定了一系列鼓勵科技創(chuàng)新的所得稅優(yōu)惠政策，包括認定為高新技術(shù)企業(yè)的，可減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅；企業(yè)實際發(fā)生的符合條件的研究開發(fā)費用可在據(jù)實扣除的基礎(chǔ)上，加計50％在所得稅前扣除；企業(yè)符合條件的固定資產(chǎn)可以加速折舊，以及符合條件的小型微利企業(yè)可享受減半征收企業(yè)所得稅等優(yōu)惠。符合條件的廉價藥生產(chǎn)企業(yè)均可依法享受上述稅收優(yōu)惠。
四、 關(guān)于完善藥品定點生產(chǎn)制度
2016年，經(jīng)過廣泛征求意見、調(diào)研摸底和公開招標(biāo)，最終確定了第二批地高辛口服溶液、復(fù)方磺胺甲惡唑注射液和注射用對氨基水楊酸鈉3個品種實施定點生產(chǎn)，現(xiàn)這些產(chǎn)品已實現(xiàn)穩(wěn)定有序供應(yīng)。另外，按照《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號）要求，2017年7月我委組織開展了部分臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品市場撮合工作探索，對硫酸蛋白注射液、青霉胺片的生產(chǎn)企業(yè)開展市場撮合，最終達成協(xié)議，三家企業(yè)將在后續(xù)一年半時間內(nèi)按照撮合價格穩(wěn)定供應(yīng)市場。下一步，我們將進一步篩選適宜納入定點生產(chǎn)試點的短缺品種，繼續(xù)推進定點生產(chǎn)試點工作。同時，總結(jié)短缺藥品市場撮合經(jīng)驗，推動建立科學(xué)長效的短缺藥品撮合機制，理順市場交易價格形成機制。
五、 關(guān)于完善短缺藥品儲備制度
工業(yè)和信息化部會同相關(guān)部門在現(xiàn)有國家醫(yī)藥儲備應(yīng)急儲備的基礎(chǔ)上，建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。中央醫(yī)藥儲備以用量不確定的短缺藥藥品為主，地方醫(yī)藥儲備以用量確定的短缺藥品為主。目前中央醫(yī)藥儲備已經(jīng)建立地高辛片、二巰丙磺鈉、碘解磷定注射液、亞蘭鉀注射液等一批短缺品種的常態(tài)儲備。工業(yè)和信息化部指導(dǎo)地方制定地方常態(tài)短缺藥品儲備方案，一些地方也已經(jīng)建立短缺藥常態(tài)儲備。如浙江省建立了抗蛇毒血清、硫酸阿托品、依地酸鈣鈉等品種的常態(tài)短缺藥品儲備，北京建立了魚精蛋白、維生素K1、硫代硫酸鈉等品種的常態(tài)短缺藥品儲備。下一步，我們將會同相關(guān)部門再篩選一批臨床急需且市場供應(yīng)不足的短缺藥品種實施常態(tài)儲備，及時向社會發(fā)布儲備產(chǎn)品信息，同時監(jiān)督和指導(dǎo)相關(guān)省（區(qū)、市）不斷完善短缺藥地方儲備。
感謝您對衛(wèi)生計生工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生計生委
2017年8月3日
