發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家中醫(yī)藥管理局,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2026年04月16日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2026年04月16日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
一、 《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范(2026版)》出臺(tái)的背景是什么?
中藥飲片是中醫(yī)臨床用藥核心載體，是中醫(yī)藥傳承的物質(zhì)基礎(chǔ)，加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理對(duì)保障用藥安全、提升臨床療效具有重要意義。2007年，國(guó)家中醫(yī)藥局與原衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，從醫(yī)院中藥飲片的從業(yè)人員要求、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑與臨方炮制、煎煮、罰則等方面予以規(guī)范，為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理、提高中藥藥事服務(wù)能力發(fā)揮了重要作用。近年來(lái)，隨著相關(guān)法律法規(guī)的逐步完善、醫(yī)改工作的持續(xù)深化以及中藥飲片代煎等行業(yè)新業(yè)態(tài)的出現(xiàn)，對(duì)醫(yī)院中藥飲片的管理提出了新的更高要求，亟需出臺(tái)政策予以完善和規(guī)范?；谝陨锨闆r，國(guó)家中醫(yī)藥局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)2007年印發(fā)的《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》進(jìn)行了修訂，形成《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范(2026版)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)。
二、 《規(guī)范》修訂的思路是什么?
修訂的總體思路是：充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片全流程、規(guī)范化管理，保障臨床用藥安全有效，為提升中醫(yī)藥防病治病能力、提高臨床療效提供支撐，滿足群眾高質(zhì)量、多樣化中醫(yī)藥服務(wù)需求。
一是堅(jiān)持依法依規(guī)修訂。按照國(guó)家層面有關(guān)法律法規(guī)和政策要求進(jìn)行修訂，對(duì)相關(guān)表述予以規(guī)范和優(yōu)化，特別是充分考慮《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》等相關(guān)內(nèi)容，與國(guó)家現(xiàn)行法律體系和政策要求緊密銜接，保障《規(guī)范》權(quán)威性。
二是保持政策穩(wěn)定性、連續(xù)性?！兑?guī)范》整體框架與原文件基本一致，保留了人員要求、采購(gòu)、驗(yàn)收、調(diào)劑、煎煮等基本要求和環(huán)節(jié)，既保持了政策的穩(wěn)定性和連續(xù)性，又符合當(dāng)前醫(yī)院中藥飲片使用管理相關(guān)工作實(shí)際。
三是保障群眾多樣化用藥需求。結(jié)合中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀，將處方點(diǎn)評(píng)、中藥代煎、臨方加工等內(nèi)容納入，推動(dòng)醫(yī)院中藥飲片使用更加規(guī)范，保障臨床用藥安全有效，更好地滿足群眾多樣化用藥需求。
三、 本次修訂的主要內(nèi)容有哪些?
《規(guī)范》共十章四十九條，包括總則、組織管理和人員要求、采購(gòu)、驗(yàn)收、貯藏與養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、臨方炮制與臨方加工、煎煮、處方點(diǎn)評(píng)、附則等，重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面進(jìn)行了修訂。
一是組織管理和人員要求。進(jìn)一步完善了醫(yī)院中藥飲片全過(guò)程管理制度，并分類明確了中藥飲片驗(yàn)收、處方審核調(diào)劑、中藥飲片臨方炮制與臨方加工、中藥飲片煎煮等人員資質(zhì)要求。
二是中藥飲片采購(gòu)和驗(yàn)收。結(jié)合實(shí)際，對(duì)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收流程、要求予以完善，對(duì)麻醉藥品和毒性中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收要求予以強(qiáng)調(diào)。
三是臨方炮制與臨方加工。對(duì)中藥飲片臨方炮制與臨方加工予以細(xì)化并獨(dú)立章節(jié)表述，明確相關(guān)概念及要求，充分發(fā)揮中醫(yī)藥個(gè)性化治療特色，滿足臨床多樣化用藥需求。
四是中藥飲片煎煮及代煎服務(wù)。明確按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》開(kāi)展中藥煎煮服務(wù)。對(duì)于煎煮服務(wù)能力不足、不能滿足臨床用藥需求的醫(yī)院，明確可委托具備煎煮條件和能力的機(jī)構(gòu)開(kāi)展代煎服務(wù)，并建立健全代煎質(zhì)量跟蹤、追溯、監(jiān)控體系，強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量控制管理，保障臨床療效和患者用藥安全。
五是中藥飲片處方審核和點(diǎn)評(píng)。對(duì)中藥飲片處方審核要求予以優(yōu)化，明確發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者進(jìn)行用藥交待或指導(dǎo)。增加處方點(diǎn)評(píng)專門(mén)章節(jié)，實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，對(duì)味數(shù)過(guò)多或費(fèi)用過(guò)高的中藥飲片處方重點(diǎn)關(guān)注，要求制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)中藥飲片合理應(yīng)用。
六是其他事項(xiàng)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的少數(shù)民族藥飲片管理，參照本規(guī)范執(zhí)行。
