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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

發(fā)文日期2026年04月22日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2026年第14號

施行日期2026年04月22日

效力級別部門規(guī)范性文件

為進一步加強醫(yī)療器械注冊審查指導原則在注冊申報和技術(shù)審評工作中的指導作用，我中心組織擬訂了醫(yī)療器械注冊審查指導原則編制計劃（詳見附件），現(xiàn)予以發(fā)布。希望醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、科研院所等單位關(guān)注我中心各項指導原則編制工作的具體通知或意見征集情況，積極參與醫(yī)療器械注冊審查指導原則的制修訂工作。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2026年4月22日