發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
發(fā)文日期2017年08月17日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2017年08月17日
效力級別部門規(guī)范性文件
竇啟玲委員：
您提出的關(guān)于基本藥物招標(biāo)采購的提案收悉。經(jīng)商國家發(fā)展改革委、人力資源社會保障部，現(xiàn)答復(fù)如下：
2015年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號），采取統(tǒng)分結(jié)合、放管結(jié)合的改革思路，提出堅持藥品集中采購方向，區(qū)別藥品不同情況實行直接掛網(wǎng)采購、談判采購、招標(biāo)采購、定點生產(chǎn)等分類采購形式。其中，將上一年度藥品采購總金額占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標(biāo)采購范圍，對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制。對于婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、常用低價藥品、臨床用量小的藥品，不再進行招標(biāo)，實行在省級采購平臺上集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接議價采購。為了鼓勵新批準(zhǔn)上市的藥品盡快應(yīng)用于臨床，《指導(dǎo)意見》提出對采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，各地可根據(jù)疾病防治需要，經(jīng)過藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價，另行組織以?。▍^(qū)、市）為單位的集中采購。隨著采購政策在各地逐步落地，省級藥品集中采購平臺上，只有少于20%的招標(biāo)采購、定點生產(chǎn)、談判采購產(chǎn)品確定了全省統(tǒng)一的價格，多數(shù)產(chǎn)品實行集中掛網(wǎng)，沒有統(tǒng)一的中標(biāo)價格。
經(jīng)國務(wù)院同意，2015年5月，國家發(fā)展改革委等7部門聯(lián)合印發(fā)了《推進藥品價格改革的意見》，取消了除麻醉和第一類精神藥品以外絕大部分藥品的政府定價，通過完善藥品采購機制，發(fā)揮醫(yī)?？刭M作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。2016年9月至10月，我委辦公廳組織開展公立醫(yī)院藥品集中采購工作調(diào)研評估，也發(fā)現(xiàn)相關(guān)配套政策相對薄弱，藥品政府定價取消后，醫(yī)保有關(guān)改革政策尚未出臺，藥品集中采購獨自承擔(dān)降低藥價或維持藥價穩(wěn)定的責(zé)任，部分地方出現(xiàn)設(shè)置限價標(biāo)準(zhǔn)、追求最低價等現(xiàn)象。同時，各省經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，不同省份之間評價內(nèi)容不相同，一定程度上影響了招標(biāo)采購結(jié)果。
2017年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2017〕55號），基本原則是保障基本、建立機制、因地制宜、統(tǒng)籌推進，從2017年起，全面推行以按病種付費為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，到2020年，醫(yī)保支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療服務(wù)，全國范圍內(nèi)普遍實施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式。目前，人力資源社會保障部正在研究制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的政策，總體思路是通過建立合理的機制，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)主動降低藥品采購價格，引導(dǎo)藥品價格合理形成。同時，人力資源社會保障部正在向社會征求意見建議，進一步完善醫(yī)保用藥管理辦法，建立適應(yīng)參保人用藥需求和醫(yī)藥技術(shù)進步的醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，探索建立專利獨家藥品醫(yī)保談判準(zhǔn)入機制，合理平衡價格和臨床需求。
藥品采購工作作為醫(yī)改騰籠換鳥的重要內(nèi)容，政策性和綜合性強，與藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、采購、配送、使用、價格、報銷、結(jié)算、質(zhì)量安全等諸多因素相關(guān)，同時也對上下游環(huán)節(jié)發(fā)揮作用。按照“健康中國2030”規(guī)劃綱要、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃和“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃，我們將會同相關(guān)部門，在堅持分類采購基礎(chǔ)上，共同落實醫(yī)療機構(gòu)藥品、耗材采購的主體地位，建立藥品出廠價格信息可追溯機制，按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則，完善藥品價格形成機制，不斷完善藥品供應(yīng)保障政策體系。我們將在工作中對您提出的基本藥物價格問題繼續(xù)深入調(diào)研，一方面堅持松緊有度、寬嚴(yán)相濟，注重保護合法、守規(guī)、誠信經(jīng)營，加強工作監(jiān)測和苗頭性問題的預(yù)判預(yù)防，指導(dǎo)省級采購機構(gòu)合規(guī)公開地優(yōu)化采購機制。另一方面注重研究務(wù)實管用的綜合措施，及時依法依規(guī)處置相關(guān)事件，協(xié)調(diào)配合相關(guān)部門強化協(xié)同監(jiān)管力度，嚴(yán)肅整治違法違規(guī)行為，兜住政府保障基本藥物有序供應(yīng)的底線。
感謝您對衛(wèi)生計生工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生計生委
2017年8月17日
