發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2017年09月19日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2017年09月19日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
您提出的關(guān)于推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的提案收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中醫(yī)藥是我國(guó)具有獨(dú)特文化、理論、技術(shù)、方法的醫(yī)藥學(xué)體系，長(zhǎng)期以來在維護(hù)人類健康中發(fā)揮了重要作用。中藥資源作為中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，國(guó)家歷來高度重視和大力支持。國(guó)家出臺(tái)的《中醫(yī)藥法》《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》等系列法規(guī)文件，為中藥資源保護(hù)利用和中醫(yī)藥在健康中國(guó)建設(shè)中發(fā)揮重要作用提供了政策支持和法律保障。
一直以來，我局著力推進(jìn)中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展，不斷加強(qiáng)中藥資源的保護(hù)和利用。在中藥資源調(diào)查、中藥材種植、中藥標(biāo)準(zhǔn)研究、中藥國(guó)際化進(jìn)程等方面，我局聯(lián)合國(guó)家相關(guān)部委，加大投入力度，形成工作合力。一是2011年以來，我局組織開展了第四次全國(guó)中藥資源普查試點(diǎn)工作，目前已順利完成31個(gè)省922個(gè)縣的普查，今年將正式啟動(dòng)第四次全國(guó)中藥資源普查工作，摸清中藥資源家底，為中藥資源保護(hù)措施和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策制定提供科學(xué)依據(jù)。與此同時(shí)，還將積極推進(jìn)中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)信息和技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)、中藥資源保護(hù)和保存體系建設(shè)等工作，目前已初步建成了1個(gè)國(guó)家中心、28個(gè)省級(jí)中心、65個(gè)監(jiān)測(cè)站的中藥材流通動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系。二是2015年我局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委聯(lián)合實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)，支持全國(guó)105家中藥企業(yè)（涉及中藥大品種59種、常用中藥飲片101種）開展中藥材、中藥飲片、中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究，實(shí)施時(shí)間為2016-2018年。通過專項(xiàng)實(shí)施，將進(jìn)一步規(guī)范和提升中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并積極推進(jìn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量一致性傳遞，推動(dòng)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)總體提質(zhì)增效。三是近期我局會(huì)同國(guó)務(wù)院扶貧辦、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部等5部門聯(lián)合發(fā)布了《中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動(dòng)計(jì)劃（2017-2020年）》，將匯聚多方力量，充分發(fā)揮中藥材產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，建立種植規(guī)范，助推農(nóng)戶增收致富和中藥農(nóng)業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；l(fā)展。四是農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)期以來關(guān)注并不斷支持中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。近日，農(nóng)業(yè)部組織召開了國(guó)家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系“十三五”啟動(dòng)會(huì)，該體系由首席科學(xué)家、1個(gè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)中心、6個(gè)功能研究室、27個(gè)綜合試驗(yàn)站、23名崗位科學(xué)家組成，明確了“全國(guó)中藥材生產(chǎn)區(qū)劃及布局”和“中藥材綠色安全生產(chǎn)及加工技術(shù)研究與示范”等2項(xiàng)中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系重點(diǎn)任務(wù)。該體系圍繞中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際需求，強(qiáng)化技術(shù)集成與產(chǎn)業(yè)化示范，不斷提高科技創(chuàng)新度和產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)度。五是積極推進(jìn)中藥國(guó)際化發(fā)展。截止目前，丹參等9個(gè)品種32個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被《美國(guó)藥典》正式采納，24個(gè)中藥品種正在接受美國(guó)藥典委的復(fù)核與審定，5種中藥材收入美國(guó)膳食補(bǔ)充劑法典，4種中藥材被歐洲藥典收載，9種中藥材被法國(guó)藥典收載，4個(gè)中成藥品種在歐盟成功注冊(cè)；美國(guó)FDA也在逐步完善對(duì)中成藥的監(jiān)管和開發(fā)指南，目前復(fù)方丹參滴丸已經(jīng)完成Ш期臨床試驗(yàn)，另外4個(gè)中成藥獲許開展Ш期臨床研究。
下一步，我局將全面推進(jìn)第四次全國(guó)中藥資源普查工作，摸清中藥資源家底，促進(jìn)中藥資源的可持續(xù)發(fā)展。與此同時(shí)，將積極配合商務(wù)部、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、食品藥品監(jiān)管總局等部委，進(jìn)一步協(xié)同推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植、中藥材生產(chǎn)保險(xiǎn)、放開港資企業(yè)對(duì)中藥飲片炮制加工領(lǐng)域的投資限制、規(guī)范誠(chéng)信有序的中藥材市場(chǎng)運(yùn)行機(jī)制等工作，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)更好更快發(fā)展。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
2017年9月19日
