發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年09月26日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第156號(hào)
施行日期2017年09月26日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為甘肅天森藥業(yè)有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：甘肅天森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151208、151004的多酶片，山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為D160601的呋喃唑酮片，大同市云崗制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151209、170503的呋喃唑酮片，吉林省七星山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150401的呋喃唑酮片，遼源市百康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為161207的復(fù)方氨酚苯海拉明片，安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1604061的紅霉素腸溶片，裕松源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為2016030302、2016030301的紅霉素腸溶片，安徽艾珂爾制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151201、170203的硫酸卡那霉素滴眼液，吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20151003、20151004的胃膜素膠囊，成都通德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為170203、160423的復(fù)方胃蛋白酶顆粒。不合格項(xiàng)目包括檢查、含量測(cè)定、效價(jià)測(cè)定等（詳見(jiàn)附件）。
二、 對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
特此通告。
