發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年10月12日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第162號(hào)
施行日期2017年10月12日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西致和堂中藥飲片有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的12批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西致和堂中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、四川生樂(lè)制藥有限公司、云南宗順生物科技有限公司、甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次白術(shù)不合格。不合格項(xiàng)目為二氧化硫殘留量。
經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司、東營(yíng)百佳益中藥飲片有限公司、武漢市神草中藥飲片有限責(zé)任公司、湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的4批次白術(shù)（麩炒白術(shù)）不合格。不合格項(xiàng)目包括二氧化硫殘留量和色度。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次遠(yuǎn)志不合格。不合格項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州至信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次遠(yuǎn)志（制遠(yuǎn)志）不合格。不合格項(xiàng)目為黃曲霉毒素。（詳見(jiàn)附件）
二、 對(duì)上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出，由當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年10月12日
