發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年10月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心公告2017年第4號(hào)
施行日期2017年10月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
（國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心公告2017年第4號(hào)）
為進(jìn)一步提高咨詢工作質(zhì)量、合理調(diào)配中心審評資源，為行政相對人提供更優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)，自2017年10月20日起，中心通過網(wǎng)上預(yù)約形式開展醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)層面咨詢工作?，F(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容公告如下：
一、 網(wǎng)上預(yù)約相關(guān)要求
行政相對人按照《關(guān)于啟用總局行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)的公告》（第192號(hào)）的要求進(jìn)行用戶注冊，登錄預(yù)約系統(tǒng)進(jìn)行預(yù)約，同時(shí)按照預(yù)約須知的要求填寫并上傳“醫(yī)療器械技術(shù)審評中心咨詢登記表”（最多填寫5個(gè)咨詢問題）。
未預(yù)約或未預(yù)約成功的行政相對人可按相關(guān)要求現(xiàn)場取號(hào)，領(lǐng)取并填寫、提交“醫(yī)療器械技術(shù)審評中心咨詢登記表”（最多填寫5個(gè)咨詢問題），待中心電話回復(fù)。
二、 咨詢范圍
咨詢范圍主要是醫(yī)療器械注冊申報(bào)前的技術(shù)相關(guān)問題，不包含技術(shù)審評過程中的相關(guān)技術(shù)問題。行政相對人須按照中心公告的咨詢安排，選擇相應(yīng)審評部門預(yù)約咨詢。
特此公告。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2017年10月13日
