發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2017年10月25日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2017年10月25日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《總局關(guān)于60批次中藥飲片不合格的通告》（2017年第97號(hào)）,涉及我省2家使用單位。現(xiàn)將不合格藥品核查處置情況通告如下：
一、 鄂州市中心醫(yī)院購(gòu)進(jìn)使用的浙貝母
（一）抽檢基本情況:2016年7月21日抽自鄂州市中心醫(yī)院的浙貝母（標(biāo)示生產(chǎn)單位：安徽人民中藥飲片有限公司；批號(hào)：150501）經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，結(jié)果為該批次浙貝母的二氧化硫殘留量不符合規(guī)定（報(bào)告編號(hào)為YP20163677）。
（二）違法行為查處情況：鄂州市中心醫(yī)院涉嫌銷售劣藥浙貝母的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第（六）項(xiàng)的規(guī)定，鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月18日立案調(diào)查。經(jīng)查，該批次浙貝母共購(gòu)進(jìn)了2kg,銷售價(jià)為345.6元/kg,貨值金額為691.2元，已全部銷售完，違法所得為691.2元。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條、《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》第十二條和《湖北省食品藥品行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》有關(guān)規(guī)定，鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該單位處以：沒(méi)收違法所得691.2元，并處貨值金額1.9倍罰款1313.3元，罰沒(méi)款共計(jì)2004.5元，于2016年12月07日結(jié)案。案卷號(hào)為鄂州食藥監(jiān)藥罰[2016]A152號(hào)。
二、 咸寧市中醫(yī)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)使用的浙貝母
（一）抽檢基本情況：2016年6月22日抽自咸寧市中醫(yī)醫(yī)院的浙貝母（標(biāo)示生產(chǎn)單位：陜西龍力藥業(yè)有限責(zé)任公司；批號(hào)：151003）經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，結(jié)果為該批次浙貝母的二氧化硫殘留量不符合規(guī)定（報(bào)告編號(hào)為YP20162646）。
（二）違法行為查處情況：咸寧市中醫(yī)醫(yī)院涉嫌購(gòu)進(jìn)使用劣藥浙貝母的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第（六）項(xiàng)的規(guī)定，咸寧市食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月28日立案調(diào)查。經(jīng)查，該批次浙貝母于2016年3月26日購(gòu)進(jìn)30kg,除抽樣300g,其他全部使用完，使用價(jià)格270元/kg,使用金額為8019元，貨值金額8100元。此外，該批次浙貝母的銷售出庫(kù)清單、成品檢驗(yàn)報(bào)告書及業(yè)務(wù)員授權(quán)委托書并非陜西龍力藥業(yè)有限責(zé)任公司出具。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條、《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》第十二條和《湖北省食品藥品行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》有關(guān)規(guī)定，咸寧市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該單位處以：沒(méi)收違法所得8019元，并處貨值金額1.6倍罰款12960元，罰沒(méi)款共計(jì)20979元。另建議將涉案業(yè)務(wù)員移交公安部門，查清該批浙貝母來(lái)源。于2017年1月18日結(jié)案。案卷號(hào)為(鄂咸)食藥監(jiān)藥罰[2017]y001號(hào)。
