發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年10月26日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第168號
施行日期2017年10月26日
效力級別部門規(guī)范性文件
隨著特殊食品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和產(chǎn)品注冊備案工作的深入開展，特殊食品驗證評價工作需求不斷提升。為充分發(fā)揮科研院所、檢驗機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等社會資源優(yōu)勢，滿足企業(yè)對驗證評價工作需求，進(jìn)一步貫徹落實“放管服”要求，經(jīng)廣泛征求社會各方意見，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對承擔(dān)特殊食品注冊或備案相關(guān)的產(chǎn)品檢驗、安全與功能驗證和臨床試驗等驗證評價工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)實施備案管理。凡具備驗證評價工作法定資質(zhì)或條件的技術(shù)機(jī)構(gòu)，自2017年11月1日起可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”專欄中“特殊食品驗證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)備案信息系統(tǒng)”進(jìn)行備案。經(jīng)備案的技術(shù)機(jī)構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和驗證評價工作項目等基本信息將向社會公布。企業(yè)、法人和其他社會組織可以通過該系統(tǒng)查詢技術(shù)機(jī)構(gòu)相關(guān)備案信息，自主選擇技術(shù)機(jī)構(gòu)開展驗證評價工作。
特殊食品驗證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《特殊食品驗證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》（見附件）要求，嚴(yán)格驗證評價工作管理；在開展具體產(chǎn)品的驗證評價工作中，還要嚴(yán)格執(zhí)行特殊食品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)、安全與功能驗證方法、臨床試驗技術(shù)規(guī)范等具體技術(shù)規(guī)范要求，對驗證評價結(jié)論的真實性、可靠性負(fù)責(zé)。
特此通告。
附件：特殊食品驗證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范
食品藥品監(jiān)管總局
2017年10月26日
