發(fā)文機關國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年11月09日
時效性現行有效
發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第183號
施行日期2017年11月09日
效力級別部門規(guī)范性文件
經深圳市藥品檢驗研究院等2家藥品檢驗機構檢驗，標示為安徽濟順中藥飲片有限公司等29家企業(yè)生產的31批次中藥飲片不合格?，F將相關情況通告如下：
一、 經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽濟順中藥飲片有限公司、安徽尚德中藥飲片有限公司、江西盛康藥業(yè)有限公司、江西兆升中藥飲片有限公司、廣東聯豐中藥飲片有限公司、普寧市百草中藥飲片有限公司、廣西貴港市綠之源種養(yǎng)發(fā)展有限公司中藥飲片廠、桂林興安縣鑫鑫中藥飲片有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司、四川滋寧中藥飲片有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司、云南泰華豐功藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產的20批次砂仁不合格。不合格項目包括性狀和含量測定。
經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽捷眾生物化學有限公司生產的1批次砂仁（凈砂仁）不合格。不合格項目為含量測定。
經成都市食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為江蘇福源中藥飲片有限公司、安徽聚草中藥飲片有限公司、安徽戊庚中藥飲片有限責任公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、北京時珍堂（宜昌）藥業(yè)有限公司、湛江一洲國藥科技有限公司、重慶慧遠藥業(yè)有限公司、青海雪域中藏藥材飲片加工有限責任公司、寧夏明德中藥飲片有限公司等企業(yè)生產的10批次知母不合格。不合格項目包括水分和含量測定。（詳見附件）
二、 對上述不合格中藥飲片，相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。
三、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關單位的處理結果，并及時報告相關情況。
在立案調查工作中，企業(yè)對產品真實性有異議的，可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出，由當地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)生產銷售情況進行調查核實，并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門接到對不合格產品真實性異議的通報后，要立即立案調查，追溯產品來源。如確屬標示生產企業(yè)生產的，由相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門對生產企業(yè)從重處罰。
特此通告。
附件：31批次不合格中藥飲片名單
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月9日
