發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
發(fā)文日期2017年11月15日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公告2017年第145號(hào)
施行日期2018年01月01日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)〉的通知》（廳字〔2017〕42號(hào)）和《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）規(guī)定，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》，現(xiàn)予發(fā)布，自2018年1月1日起施行。
食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委
2017年11月15日
