發(fā)文機關國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年11月16日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第186號
施行日期2017年11月16日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)天津市藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為廣西純正堂制藥有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的39批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關情況通告如下：
一、 不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：廣西純正堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號為626042、626049、626057、626072、626074、626075、626080、626082、626083、626084、626085、626086、626087、626088、626090、626091、626092、627001、627003、627004、627005、627006、627009、627010、627012、627013、627014、627020的愈酚噴托異丙嗪顆粒；廣西金頁制藥有限公司生產(chǎn)的批號為170101的咳特靈片和廣西潤達制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為170305的咳特靈片；江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161004的利巴韋林滴眼液；吉林雙藥藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的批號為20150103的人工牛黃甲硝唑膠囊；甘肅岷海制藥有限責任公司生產(chǎn)的批號為161101、161102、161104、161106的消炎退熱顆粒；廣西圣特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為170401的消炎退熱顆粒；佑華制藥（樂山）有限公司生產(chǎn)的批號為160901和160904的愈酚噴托異丙嗪顆粒。不合格項目包括含量測定、裝量、微生物限度、溶化性（詳見附件）。
二、 對上述不合格藥品，相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。
三、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月16日
