發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年11月22日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第191號
施行日期2017年11月22日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為海南壽南山參業(yè)有限公司等11家企業(yè)生產(chǎn)的14批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為福建恒信藥業(yè)有限公司、江西宏潔中藥飲片有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司、重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司、云南新世紀(jì)中藥飲片有限公司、陜西鐸耀中藥飲片有限公司等11家企業(yè)生產(chǎn)的10批次制草烏和4批次青黛不合格。不合格項(xiàng)目包括含量測定、檢查、性狀、鑒別（詳見附件）。
二、 對上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出，由當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
附件：14批次不合格中藥飲片名單
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月22日
