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（2017年）國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布《中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告
來源： www.yamiyani.com 日期：2026-04-07 閱讀：次
發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā)文日期2017年12月18日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第219號 施行日期2017年12月18日 效力級別部門規(guī)范性文件 為加強(qiáng)注冊管理，規(guī)范中成藥規(guī)格表述，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 上述技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布前已經(jīng)受理的及發(fā)布后新受理的中藥新藥、屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的上市后變更補(bǔ)充申請，均應(yīng)根據(jù)此技術(shù)指導(dǎo)原則的要求規(guī)范表述中成藥規(guī)格。對已上市中成藥規(guī)格的規(guī)范，將通過國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作及上市后變更補(bǔ)充申請等逐步進(jìn)行。 特此通告。 食品藥品監(jiān)管總局 2017年12月18日 免責(zé)聲明
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