發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年12月18日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第213號
施行日期2017年12月18日
效力級別部門規(guī)范性文件
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電解質(zhì)鉀、鈉、氯、鈣測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《高密度脂蛋白膽固醇測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《胱抑素C測定試劑（膠乳透射免疫比濁法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月18日
