發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年12月28日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第172號
施行日期2017年12月28日
效力級別部門規(guī)范性文件
（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第172號）
根據(jù)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）要求，為維護(hù)公眾用藥權(quán)益，提高藥品質(zhì)量，降低用藥負(fù)擔(dān)，鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《中國上市藥品目錄集》，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
一、 《中國上市藥品目錄集》是國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布批準(zhǔn)上市藥品信息的載體，收錄批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥、改良型新藥、化學(xué)藥品新注冊分類的仿制藥以及通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的具體信息。指定仿制藥的參比制劑和標(biāo)準(zhǔn)制劑，標(biāo)示可以替代原研藥品的具體仿制藥品種等，供制藥行業(yè)和醫(yī)學(xué)界人員及社會公眾了解和查詢。
二、 《中國上市藥品目錄集》在國家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站以網(wǎng)絡(luò)版形式發(fā)布并鏈接藥品審評報(bào)告、說明書、專利信息等數(shù)據(jù)庫。
三、 現(xiàn)發(fā)布的《中國上市藥品目錄集》收錄了131個(gè)品種，203個(gè)品種規(guī)格，其中包括通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的13個(gè)品種，17個(gè)品種規(guī)格。國家食品藥品監(jiān)督管理總局將對新批準(zhǔn)上市的新注冊分類藥品以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品直接納入《中國上市藥品目錄集》，實(shí)時(shí)更新。
特此公告。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2017年12月28日
