發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年12月28日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第228號
施行日期2017年12月28日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽易元堂中藥飲片科技有限公司等29家企業(yè)生產(chǎn)的38批次中藥飲片不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京本草方源藥業(yè)有限公司、河北福君堂藥業(yè)有限公司、安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司、安徽新盛中藥飲片有限公司、江西兆升中藥飲片有限公司、廣東聯(lián)豐中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的13批次白及不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀和鑒別。
經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國市昌達(dá)中藥材飲片有限公司、安國市盛和藥業(yè)有限公司、天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、江蘇同濟(jì)中藥飲片有限公司、江西宏潔中藥飲片有限公司、江西康慶堂中藥飲片有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司、四川皓博藥業(yè)有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、成都市益誠藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的23批次砂仁不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀和含量測定。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次黨參不合格。不合格項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為亳州市張仲景中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次土鱉蟲不合格。不合格項(xiàng)目為性狀。（詳見附件）
二、 對上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出，由當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月28日
