發(fā)文機關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年02月05日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號食品藥品監(jiān)管總局公告2018年第16號
施行日期2018年02月05日
效力級別部門規(guī)范性文件
（食品藥品監(jiān)管總局公告2018年第16號）
為科學(xué)引導(dǎo)企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)有序研發(fā)、優(yōu)化研發(fā)資源配置，促進醫(yī)藥行業(yè)良性、健康發(fā)展，按照《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）和《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第230號）要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托中國藥學(xué)會，對2017年市場在售藥品情況進行監(jiān)測分析，按照符合已有批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件進行通用名品種篩選，共遴選出298個品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的13個大類、59個亞類，與《關(guān)于發(fā)布第二批過度重復(fù)藥品提示信息的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第70號）發(fā)布的藥品目錄相比，新增4個品種?，F(xiàn)予以公告。今后，中國藥學(xué)會將在學(xué)會網(wǎng)站動態(tài)更新相關(guān)提示信息。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)，要充分了解市場供需狀況，科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險，慎重進行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，主動做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報。
特此公告。
附件：同一藥品已獲批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)在20家以上的過度重復(fù)品種目錄
食品藥品監(jiān)管總局
2018年2月5日
