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(2018年)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布創(chuàng)新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2026-03-30   閱讀:

發(fā)文機關國家食品藥品監(jiān)督管理總局

發(fā)文日期2018年03月09日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第48號

施行日期2018年03月09日

效力級別部門規(guī)范性文件

為貫徹落實國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)及中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,加快創(chuàng)新藥藥學研發(fā)和審評技術指南標準體系的建立,提高研發(fā)和審評質量及效率,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《創(chuàng)新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件:創(chuàng)新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南

食品藥品監(jiān)管總局

2018年3月9日


 
 
 
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