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(2018年)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于阿莫西林膠囊等7個(gè)品種規(guī)格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告(第三批)
來(lái)源: www.yamiyani.com   日期:2026-03-28   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2018年04月12日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第6號(hào)

施行日期2018年04月12日

效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件

經(jīng)審查,阿莫西林膠囊等7個(gè)品種規(guī)格(見(jiàn)附件)符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的要求,現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說(shuō)明書(shū)、企業(yè)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站(www.cde.org.cn)查詢。

特此公告。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018年4月12日


 
 
 
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