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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2018年04月10日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局2018年第1號

施行日期2018年04月10日

效力級別部門規(guī)范性文件

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（藥物GLP）和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織有關(guān)專家對旭和（天津）醫(yī)藥科技有限公司等10家機構(gòu)進行了檢查。經(jīng)審核，該10家機構(gòu)的單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）等試驗項目符合藥物GLP要求（見附件）。

特此公告。

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年4月10日