發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年05月04日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第21號(hào)
施行日期2018年05月04日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床前研究指導(dǎo)原則》《冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年5月4日
