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(2018年)國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究及臨床試驗兩個指導原則的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2026-03-26   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2018年05月04日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第21號

施行日期2018年05月04日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究指導原則》《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年5月4日


 
 
 
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